Teklif Formu
0850 888 85 63
info@taksimdanismanlik.com

ISO IEC 15189 Tıbbi Laboratuvarların Akreditasyonu

[vc_row][vc_column offset="vc_col-lg-9"][gem_dropcap shape="hexagon" letter="I" color="#ffffff" background_color="#ff9069"][vc_column_text]SO 15189 Tıbbi Laboratuvarların Akredite edilmelerini sağlayan ISO 9001 ve ISO 17025 standart maddelerini de içeren özel bir akreditasyon standardıdır. ISO 15189 un temel amacı tıbbi/medikal laboratuvarlarında yapılan hasta veya ilaç testlerinin güvence altına alınmasını sağlamaktır. Sıradan bir laboratuvarda ISO 17025 standardının yeterli olması ancak tıbbi bir laboratuvarda özel bir standart haline gelmesi de hayati bir önem taşıması dolayısı ile ek maddelere ihtiyaç duyulmasıdır.  ISO 15189 Standardının ana maddeleri şunlardır; 4. Yönetim Şartları 4.1 Organizasyon ve Yönetim 4.2 Kalite Yönetim Sistemi 4.3 Doküman Kontrolü 4.5 Başvuru Laboratuvar Tetkikleri 4.6 Dış Kaynaklı Hizmet ve Malzeme Temini 4.7 Danışmanlık Hizmetleri 4.8 Şikayetlerin Çözümlenmesi 4.9 Uygunsuzlukların Saptanması ve Kontrolü 4.10 Düzeltici Faaliyetler 4.11 Önleyici Faaliyetler 4.12 Sürekli Gelişme 4.13 Kalite ve Teknik Kayıtlar 4.14 İç Denetimler 4.15 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5. Teknik Şartlar 5.1 Personel 5.2 Yerleşim ve Çevre Koşulları 5.3 Laboratuvar Donanımı 5.4 İnceleme Öncesi Prosedürler 5.5 İnceleme Prosedürleri 5.6 İnceleme Prosedürlerinin Kalite Güvencesinin Sağlanması 5.7  İnceleme Sonrası Prosedürler 5.8 Sonuçların Raporlanması İlgili ve Önemli Terimler. ISO 15189 Danışmanlık Aşamalarımız; 1. ISO 15189 Temel Eğitimi 2. ISO 15189 Dokümantasyon Eğitimi 3. Dokümantasyon işlemleri (iso 9001, iso 17025 ve iso 15189 a göre) 4. ISO15189 Kapsamındaki analizlerin belirlenmesi 5. Analizlerin methodlarının belirlenmesi ve validasyonlarının yapılması 6. Ölçüm belirsizliği eğitimi ve ölçüm belirsizliği hesaplamalarının yapılması 7. ISO 15189 İç Tetkik Uygulaması 8. ISO 15189 Sisteminin yönetimin gözden geçirme toplantısı[/vc_column_text][gem_divider margin_top="50"][vc_empty_space height="75px"][/vc_column][vc_column offset="vc_col-lg-3 vc_hidden-md vc_hidden-sm vc_hidden-xs"][gem_textbox content_background_style="cover" padding_left="0px" padding_right="0px" padding_top="0px" padding_bottom="0px"][vc_widget_sidebar sidebar_id="page-sidebar-2"][/gem_textbox][/vc_column][/vc_row]

İlginizi Çekebilecek Diğer Bloglar

Bizi Takip Edin :
Bize Ulaşın
  • Beylikdüzü OSB mah. Mermerciler Sanayi Sit. 3. Cad. No:8 Corner Office K:3 D:55 Beylikdüzü / İstanbul
  • Telefon : 0850 888 85 63
  • Fax : 0212 438 42 07
  • info@taksimdanismanlik.com

Ne Aramıştınız ?