Belgelendirme, ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama gıda ve kozmetik ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için ham madde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir. İmalat için bir kalite yaklaşımıdır ve gıda sanayi çalışanlarının profesyonel çalışmasını temin ederek güvenilir ve etkili ürün üretimini sağlar. Bir işletmeyi tüm yönleri ile sahip olması gereken temel özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet -ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin "kozmetik sınıfında" kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamaktadır. Kozmetik GMP Guidelines örneği almak için mail atmanız yeterlidir. info@taksimdanismanlik.com dan ISO 22716 GMP Guidelines (GMP Klavuzu) ve danışmanlığı isteyiniz. İnsan Sağlığını doğrudan etkileyen ilaç, kozmetik, gıda, medikal cihaz gibi ürünlerin güvenilir koşullarda ve sistemde üretilmesi gerekir. Bu ürünlerde kalitede etkin ve güvenilir ürün demektir. GMP (Good Manufacturing Practices) başka bir deyişle İyi Üretim Uygulamaları bu ürünlerin hangi koşullarda üretilmesi gerektiği konusunda kılavuzluk eder. GMP Danışmanlığı sürecinde güncel uygulamalar göz önünde bulundurularak sistemin kurulması ve devamlılığın sağlanması konusunda faaliyetler yürütülmektedir. Kozmetik ürünlerin üretiminde GMP uygulamaları yeni kozmetik yönetmeliği ile şart haline gelmiştir. ISO 22716 özellikle kozmetik ürünler için hazırlanmış GMP uygulamalarını içeren ve belgelendirilebilen uluslararası standarttır. Hem yönetmelik şartlarını yerine getirmek hem de belgelendirilmiş GMP sisteminizin olması için ISO 22716 Kozmetikler için GMP sisteminin kurulmasında, uygulanmasında ve işletilmesinde danışmanlık hizmeti vermekteyiz. GMP Danışmanlığında sektörde yıllarca çalışmış, FDA denetim tecrübesi olan güncel uygulamalar konusunda bilgi ve tecrübeye sahip danışmanlarımız görev almaktadır.
Beşeri Tıbbi Ürün Üretim Yeri İçin
- Beşeri Tıbbi Ürün Üretim Yerinin GMP Sistemine (GMP Kuralları) na Uygun Hale Getirilmesi
- Beşeri Tıbbi Ürünler İçin Üretim Yeri İzin Belgesi dosyası düzenlemek, başvuru ve takip işlemleri
Kozmetik Üretim Yeri İçin
- Kozmetik Üretim Yeri için GMP Sisteminin kurulumu
- Kozmetik Üretim Yeri için var olan GMP Sisteminin geliştirilmesi
- TSE-EN ISO 22716 Kozmetik-İyi İmalat Uygulamaları Standardı´na Uygun Kurulum
ISO 22716 Eğitimi, ISO 22716 Standardının Anlatılması, ISO 22716 İyi Üretim Uygulamalarının anlatılması, GMP Standartlarının denetlenmesi, GMP Sertifikası (ISO 22716 Sertifikası) nın alınması olarak sıralayabiliriz. ISO 22716 GMP Belgesi için bizi arayabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş