Teklif Formu
0850 888 85 63
info@taksimdanismanlik.com

ISO 13485 Başdenetçi Eğitimi

[vc_row][vc_column offset="vc_col-lg-9"][gem_dropcap shape="hexagon" letter="E" color="#ffffff" background_color="#ff9069"][vc_column_text]
ğitim Konuları
 
  • Kavramlar ve Tanımlar , ISO 13485 Medikal Cihazlar
  • Medikal Yasaları ? Mevzuat
  • Medikal Sisteminin Değerlendirilmesi
  • Belgelendirme Kuruluşlarının Rolü
  • ISO 13485? in Analizi
  • Risk Değerlendirme Prosesi
  • Sistem Dokümantasyonu
  • Denetim, denetim tipleri ve uygunsuzluk tanımları
  • Denetçi / baş denetçi sorumlulukları ve özellikleri
  • Örnek sistemin gözden geçirme
  • Denetim senaryosu
  • Denetim planlama ( Check list, denetim planı v.b oluşturma )
  • Denetim ve uygunsuzlukların raporlanması
  • Düzeltici faaliyetlerin değerlendirilmesi
  • Belgelendirme ve akreditasyon hakkında bilgilendirme
  • Pratik çalışmalar
Eğitime Kimler Katılabilir
  • ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemi denetçi / baş denetçisi olmak isteyenler
  • Şirketlerinde ISO 13485 Medikal Cihazlar sistemini denetlemek isteyen Danışmanlar.
Eğitim Süresİ
 
  • 5 gün (ISO 19001? e uygun olarak toplamda net 40 saat eğitim içerir)
  • Diğer herhangi bir Baş Denetçi sertifikası alınmış ise eğitim süresi 3 gün.
Eğitimci özelliği
İlgili standart konusunda 40 saat baş denetçi eğitimi almış ve 35 adam/gün denetimi tamamlamış Baş Denetçi olmak, eğitim vermiş olmak[/vc_column_text][gem_divider margin_top="50"][vc_empty_space height="75px"][/vc_column][vc_column offset="vc_col-lg-3 vc_hidden-md vc_hidden-sm vc_hidden-xs"][gem_textbox content_background_style="cover" padding_left="0px" padding_right="0px" padding_top="0px" padding_bottom="0px"][vc_widget_sidebar sidebar_id="page-sidebar-2"][/gem_textbox][/vc_column][/vc_row]

İlginizi Çekebilecek Diğer Bloglar

Bizi Takip Edin :
Bize Ulaşın
  • Beylikdüzü OSB mah. Mermerciler Sanayi Sit. 3. Cad. No:8 Corner Office K:3 D:55 Beylikdüzü / İstanbul
  • Telefon : 0850 888 85 63
  • Fax : 0212 438 42 07
  • info@taksimdanismanlik.com

Ne Aramıştınız ?